fran

  Accueil > Assurance qualité > Page 2

Une traçabilité totale des ECG

  Traçabilité horizontale : pour chaque étude, l'état d'avancement est mis à jour régulièrement, assurant une visibilité constante sur la réception des ECG et leur stade de traitement.

Traçabilité verticale : pour chaque ECG, un fichier établit le suivi des personnes par intervenant et permet de retracer les différentes évolutions de l’analyse.

 

Un système informatique évolutif :

  Modulaire en entrée et sortie aux spécifications du sponsor,
Conforme aux dernières recommandations, notamment 21CFR part 11,
Utilisant des logiciels ou des applicatifs ayant tous été validés.


Des bases de données sécurisées :

  Un test interne en plusieurs phases est réalisé sur chaque base de données afin d’assurer la robustesse des résultats fournis et de réduire les risques lors des transferts et lock up de database.