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Une veille réglementaire permanente
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Les méthodes de travail de CardiaBase sont en conformité avec les dernières recommandations européennes et internationales (CPMP, FDA/ICH) et leurs évolutions.
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Une expertise cardiologique au plus haut niveau
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Une équipe de cardiologues mobilisés au quotidien
Les cardiologues interviennent dans l'ensemble du processus de réalisation d'une étude :
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en amont du " Service " (bases protocolaires de la lecture centralisée),
pendant l'activité (contrôle de qualité),
et en aval du " Service " (révision des cas litigieux).
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Cellule Assurance Qualité
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CardiaBase a mis en place une assurance qualité qui regroupe 3 personnes à temps plein :
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Une personne dédiée aux bonnes pratiques cliniques
Une personne dédiée au respect des dispositions 21 CFR part 11 pour le système informatique
Une personne responsable de la qualité des analyses ECG
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Un souci constant d’innovation
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CardiaBase propose des solutions innovantes, notamment dans l’accompagnement de ses clients vers le numérique. Ainsi CardiaBase prend en charge toute la logistique d’une étude depuis la capture du signal (mise à disposition d’une plateforme d’enregistrement) en passant par le transfert des ECG, leur analyse pour arriver à l’export des résultats sous le format désiré.

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